- CITY GUIDE
- PODCAST
-
12°
ΗΠΑ: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το φάρμακο Paxlovid
Το συγκεκριμένο χάπι μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου, σύμφωνα με κλινική δοκιμή
Αίτημα από τη Pfizer στις ΗΠΑ για κατεπείγουσα αδειοδότηση στο αντιικό φάρμακο Paxlovid, το οποίο χρησιμοποιείται κατά του κορωνοϊού.
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα Τρίτη 16 Νοεμβρίου 2021 ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τον κορωνοϊό, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid. Μεταξύ άλλων, υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.
Νωρίτερα σήμερα, η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενόσημων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για τον κορωνοϊό 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Λεπτό προς λεπτό η κρίσιμη εκλογική αναμέτρηση
Έχει ξαναγίνει δύο φορές στο παρελθόν - Τι συμβαίνει εάν επικρατήσει αυτό το ενδεχόμενο
Οι αστροναύτες της NASA ψηφίζουν στις αμερικανικές εκλογές από το διάστημα εδώ και 27 χρόνια!
Κορυφώνεται η αγωνία για την αμφίρροπη εκλογική αναμέτρηση
Η ανάλυση του SkyNews για τη σχέση του με Πούτιν και Ιράν
Πιστεύουν ότι πρέπει να εκμεταλλευτεί οποιοδήποτε πρόωρο πλεονέκτημα σε μια από τις κρίσιμες πολιτείες
Αναμένεται να ενταθούν οι απόπειρες παραπληροφόρησης - Στόχος η υπονόμευση της διαδικασίας
Τα τελευταία σποτ των δύο υποψηφίων για την προεδρία των ΗΠΑ πριν την τελική τους μάχη
Αγεφύρωτο το χάσμα μεταξύ τους - Ποιος θα τον αντικαταστήσει
Ταυτόχρονοι έλεγχοι της δίωξης οικονομικού εγκλήματος σε Παρίσι και Άμστερνταμ
Ο απερχόμενος πρόεδρος των ΗΠΑ δεν έχει προγραμματίσει δημόσια εμφάνιση
Τι σημαίνει ο όρος που χρησιμοποίησε
Δίπλα του η Μελάνια Τραμπ
«Οι άνθρωποι έχουν ήδη χάσει πολλά, δε θέλουμε οι γείτονές μας να νιώθουν ανασφάλεια»
Εξετάστε τα σενάρια στις κρίσιμες πολιτείες
Σε κούρσα θρίλερ εξελίσσεται η μάχη των αμερικανικών προεδρικών εκλογών
Καθολικός όλεθρος στις πληγείσες περιοχές - Οι πρώτες εκτιμήσεις
Το «τείχος» τριών πολιτειών για τη διαδρομή στον Λευκό Οίκο
Οι γλώσσες που απειλούνται και η συμβολή της τεχνητής νοημοσύνης
Η μοναδικής γενναιότητας ενέργεια της «Κόρης των Επιστημών και της Έρευνας»
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.