- CITY GUIDE
- PODCAST
-
24°
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση χαπιού της Merck κατά της Covid-19.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Αντίστροφη μέτρηση για τις πρώτες εκλογές εδώ και 5 χρόνια
Πως χρονολόγησαν το έργο οι ερευνητές
O Kαράμπα Ντιαμπί ανήκει στο δυναμικό των Σοσιαλδημοκρατών
Tι αναφέρει δημοσίευμα του Reuters
Το θέμα του τραγικού θανάτου μετά από άγριο ξυλοδαρμό στη Γερμανία έθεσε ο επικεφαλής της αξιωματικής αντιπολίτευσης Φρίντριχ Μερτς στη Βουλή
Η γυναίκα που ηγείται του αντί-Λεπέν μετώπου και ξέρει πώς να πολεμά την ακροδεξιά
Υπολείπεται κατά πολύ των 289 εδρών που απαιτούνται
Διαψεύδει ο Λευκός Οίκος το δημοσίευμα
Σκοτώθηκε επιτόπου ο δράστης - Για τρομοκρατικό χτύπημα κάνουν λόγο οι αρχές
Οι ρίζες του προβλήματος είναι κυρίως ιστορικές, πηγαίνοντας κάποιες δεκαετίες πίσω στον χρόνο
Τι υποστήριξε ο Αμερικανός πολιτικός επιστήμονας σε πάνελ του Economist Government Roundtable
H «Sun» στήριζε Συντηρητικούς τα τελευταία 14 χρόνια
Δεν είναι σαφές πώς οι «ένοχοι» θα εντοπίζονται
Ελπιδοφόρες ενδείξεις στον απόηχο του καταστροφικού ντιμπέιτ
Την ίδια στιγμή, ο ΟΗΕ συζητά για το μέλλον του Αφγανιστάν χωρίς καμία γυναίκα παρούσα...
Πόσο πιθανό είναι η Μαρίν Λε Πεν να δημιουργήσει αυτοδύναμη κυβέρνηση
Ελπίζει ότι θα επιστρέψει κάποια μέρα στο WikiLeaks
Υψώθηκε πάνω από τα κεφάλια χιλιάδων θεατών κατά τη διάρκεια της συναυλίας των Idles
Πρωτοφανή αυτοδυναμία για το Εργατικό Κόμμα του Στάρμερ
Υπάλληλος της εταιρείας εμφανίζεται να αποκαλύπτει την αγορά
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.