- CITY GUIDE
- PODCAST
-
15°
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση χαπιού της Merck κατά της Covid-19.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Καθολικός όλεθρος στις πληγείσες περιοχές - Οι πρώτες εκτιμήσεις
Το «τείχος» τριών πολιτειών για τη διαδρομή στον Λευκό Οίκο
Οι γλώσσες που απειλούνται και η συμβολή της τεχνητής νοημοσύνης
Η μοναδικής γενναιότητας ενέργεια της «Κόρης των Επιστημών και της Έρευνας»
Για «ενεργή απειλή» και κίνδυνο υποκίνησης στη βία κάνουν λόγο οι αμερικανικές υπηρεσίες
Έγινε αισθητή σε μεγάλη περίμετρο - Οι νεότερες πληροφορίες
Κινδυνεύουν οι βασικές ελευθερίες στις ΗΠΑ;
Είχαν δεχθεί τηλεφώνημα για βόμβα
Η τύχη της εξακολουθεί να αγνοείται
«Αν τα SUV ήταν χώρα, θα ήταν ο 5ος μεγαλύτερος ρυπαντής παγκοσμίως», δηλώνουν οι Tyre Extinguishers
Λεπτό προς λεπτό η κρίσιμη εκλογική αναμέτρηση
Ο επιδραστικός podcaster εκθειάζει παράλληλα και τον «σπουδαίο και ισχυρό» Έλον Μασκ
Τα πιάτα που του προσφέρθηκαν λόγω της ημέρας
Η τραγουδίστρια είχε αποσυρθεί από το μουσικό στερέωμα λόγω προβλημάτων υγείας
Νέο φαβορί για τη νίκη δίνει ο γκουρού των μετρήσεων, Νέιτ Σίλβερ
Σε ποιους εξωτερικούς χώρους σχεδιάζεται να απαγορευτεί το κάπνισμα
Η υπόθεση ήταν πολύ πιο περίπλοκη από ό,τι φαινόταν και χρειάστηκε πολύς χρόνος για να διαλευκανθεί
Ειδικοί εκτιμούν πως οι δημοσκοπήσεις «πειράζονται»
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.