Τι σημαίνει η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA
«Μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας»
![62224-137655.jpg 62224-137655.jpg](/images/120x120/3/jpg/sites/default/files/contributor/62224-137655.jpg)
![Γιατί είναι σημαντική η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA σύμφωνα με τους επιστήμονες © EPA Γιατί είναι σημαντική η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA σύμφωνα με τους επιστήμονες © EPA](/images/1074x600/3/jpg/sites/default/files/article/2021/08/24/emvolio-pfizer.jpg)
Γιατί είναι σημαντική η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA σύμφωνα με τους επιστήμονες.
Από τις 23 Αυγούστου, το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορωνοϊού πήρε πλήρη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Αυτό σημαίνει ότι το εν λόγω σκεύασμα έχει υποβληθεί στον ίδιο αυστηρό έλεγχο και κανονιστική επανεξέταση με δεκάδες άλλα εμβόλιa που χρησιμοποιούνται εδώ και χρόνια.
Η απόφαση του FDA θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού, λέει η Leana Wen, ιατρός έκτακτης ανάγκης και καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Όχι μόνο καθησυχάζει τις ανησυχίες των διστακτικών, αλλά ανοίγει επίσης το δρόμο για περισσότερες εντολές εμβολίου και παρέχει στους γιατρούς περισσότερη ευχέρεια στη συνταγογράφηση αναμνηστικών δόσεων. «Πρόκειται για ένα τεράστιο ορόσημο» λέει ο Wen.
FDA: Η απόφαση μας φέρνει πιο κοντά στην αλλαγή πορείας της πανδημίας
Η εν ενεργεία επίτροπος του FDA Janet Woodcock δήλωσε πως η συγκεκριμένη απόφαση «μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας».
Τον Δεκέμβριο, ο FDA έκανε μια εξαίρεση στη συνήθη διαδικασία έγκρισής του εμβολίου της Pfizer και χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) με βάση δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας. Εκείνη την εποχή, ο ρυθμιστικός οργανισμός τόνισε ότι τα οφέλη από την ύπαρξη εμβολίου κατά τη διάρκεια μιας παγκόσμιας πανδημίας υπερέβησαν το πιθανό κόστος.
Ωστόσο, το εμβόλιο της Pfizer – όπως κι εκείνα της Moderna και της Johnson & Johnson – υποβλήθηκαν και πάλι σε δοκιμές σε δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους προκειμένου να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους κατά της Covid-19.
Για την πλήρη έγκριση, ο FDA ζήτησε δεδομένα έξι μηνών. Οι επιθεωρητές του FDA επισκέφθηκαν επίσης τα εργοστάσια όπου παράγονται τα εμβόλια και εξέτασαν κάθε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας για περαιτέρω διασφάλιση ότι τα εμβόλια κατασκευάζονται σε συνθήκες ασφάλειας και αποστείρωσης.
Η έγκριση δεν ισχύει για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Το εμβόλιο της Pfizer παραμένει υπό άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών και για ανοσοκατεσταλμένα άτομα που αναζητούν μια τρίτη δόση.
Σημειώνεται, παράλληλα, ότι η Moderna έχει επίσης υποβάλει αίτηση για πλήρη έγκριση, ενώ η Johnson & Johnson έχει αναφέρει πως ευελπιστεί να το κάνει αργότερα φέτος.
Mε πληροφορίες από National Geographic, Associated Press
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
![](/images/w400/3/jpg/files/2024-02-02/final-voice-choice4.jpg)
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Δεύτερος στη λίστα είναι ο Stephen Merchant και ακολουθεί ο Ricky Gervais
Ο πρωθυπουργός του Ισραήλ αναμένεται να βρεθεί και με την Κάμαλα Χάρις
Ο βετεράνος του Χόλιγουντ είναι από τους γνωστότερους υπέρμαχους του Τραμπ
Η Γαλλία αναχαιτίζει κατά μέσο όρο έξι drones την ημέρα
Υψηλά επίπεδα του ναρκωτικού βρέθηκαν στους μύες και το συκώτι τους
Εκτός απρόοπτου ο κουβανέζικης καταγωγής Γερουσιαστής δεν θα είναι εκ νέου υποψήφιος
Έχει εργαστεί στην καταπολέμηση της φορολογικής και οικονομικής απάτης
Την είδηση έκανε γνωστή ο γιατρός του
Ξεκίνησε ο πόλεμος εναντίον της - Με αναπόδεικτους ισχυρισμούς και παραποιημένες εικόνες
Τα μέλη της κυβέρνησης χρησιμοποίησαν κατά κόρον αεροσκάφη
Παράλληλα, τόνισε πως η παρεξήγηση λύθηκε
Δεχόταν πυρά για παραλείψεις μετά την απόπειρα δολοφονίας του Ρεπουμπλικανού υποψήφιου
«Αγαπώ τον Τζο Μπάιντεν. Όμως, χρειαζόμαστε έναν άλλο υποψήφιο»
Ακόμη μία celebrity που υποστηρίζει την αντιπρόεδρο των ΗΠΑ
Η πανδημία ως ελαφρυντικό στοιχείο - Αντιδράσεις σε όλο το πολιτικό φάσμα
Οι πολύμηνες προσπάθειες έχουν αποκτήσει δυναμική τις τελευταίες εβδομάδες
Η διαμάχη τους μαίνεται από το 2007
Μια συγκλονιστική υπόθεση που συντάραξε την Αμερική
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.