- CITY GUIDE
- PODCAST
-
12°
Τι σημαίνει η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA
«Μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας»
Γιατί είναι σημαντική η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA σύμφωνα με τους επιστήμονες.
Από τις 23 Αυγούστου, το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορωνοϊού πήρε πλήρη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Αυτό σημαίνει ότι το εν λόγω σκεύασμα έχει υποβληθεί στον ίδιο αυστηρό έλεγχο και κανονιστική επανεξέταση με δεκάδες άλλα εμβόλιa που χρησιμοποιούνται εδώ και χρόνια.
Η απόφαση του FDA θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού, λέει η Leana Wen, ιατρός έκτακτης ανάγκης και καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Όχι μόνο καθησυχάζει τις ανησυχίες των διστακτικών, αλλά ανοίγει επίσης το δρόμο για περισσότερες εντολές εμβολίου και παρέχει στους γιατρούς περισσότερη ευχέρεια στη συνταγογράφηση αναμνηστικών δόσεων. «Πρόκειται για ένα τεράστιο ορόσημο» λέει ο Wen.
FDA: Η απόφαση μας φέρνει πιο κοντά στην αλλαγή πορείας της πανδημίας
Η εν ενεργεία επίτροπος του FDA Janet Woodcock δήλωσε πως η συγκεκριμένη απόφαση «μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας».
Τον Δεκέμβριο, ο FDA έκανε μια εξαίρεση στη συνήθη διαδικασία έγκρισής του εμβολίου της Pfizer και χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) με βάση δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας. Εκείνη την εποχή, ο ρυθμιστικός οργανισμός τόνισε ότι τα οφέλη από την ύπαρξη εμβολίου κατά τη διάρκεια μιας παγκόσμιας πανδημίας υπερέβησαν το πιθανό κόστος.
Ωστόσο, το εμβόλιο της Pfizer – όπως κι εκείνα της Moderna και της Johnson & Johnson – υποβλήθηκαν και πάλι σε δοκιμές σε δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους προκειμένου να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους κατά της Covid-19.
Για την πλήρη έγκριση, ο FDA ζήτησε δεδομένα έξι μηνών. Οι επιθεωρητές του FDA επισκέφθηκαν επίσης τα εργοστάσια όπου παράγονται τα εμβόλια και εξέτασαν κάθε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας για περαιτέρω διασφάλιση ότι τα εμβόλια κατασκευάζονται σε συνθήκες ασφάλειας και αποστείρωσης.
Η έγκριση δεν ισχύει για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Το εμβόλιο της Pfizer παραμένει υπό άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών και για ανοσοκατεσταλμένα άτομα που αναζητούν μια τρίτη δόση.
Σημειώνεται, παράλληλα, ότι η Moderna έχει επίσης υποβάλει αίτηση για πλήρη έγκριση, ενώ η Johnson & Johnson έχει αναφέρει πως ευελπιστεί να το κάνει αργότερα φέτος.
Mε πληροφορίες από National Geographic, Associated Press
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η ανάρτηση του υποψήφιου των Ρεπουμπλικάνων
Τα στοιχεία που δόθηκαν στη δημοσιότητα
Λεπτό προς λεπτό η κρίσιμη εκλογική αναμέτρηση
Έχει ξαναγίνει δύο φορές στο παρελθόν - Τι συμβαίνει εάν επικρατήσει αυτό το ενδεχόμενο
Οι αστροναύτες της NASA ψηφίζουν στις αμερικανικές εκλογές από το διάστημα εδώ και 27 χρόνια!
Κορυφώνεται η αγωνία για την αμφίρροπη εκλογική αναμέτρηση
Η ανάλυση του SkyNews για τη σχέση του με Πούτιν και Ιράν
Πιστεύουν ότι πρέπει να εκμεταλλευτεί οποιοδήποτε πρόωρο πλεονέκτημα σε μια από τις κρίσιμες πολιτείες
Αναμένεται να ενταθούν οι απόπειρες παραπληροφόρησης - Στόχος η υπονόμευση της διαδικασίας
Τα τελευταία σποτ των δύο υποψηφίων για την προεδρία των ΗΠΑ πριν την τελική τους μάχη
Αγεφύρωτο το χάσμα μεταξύ τους - Ποιος θα τον αντικαταστήσει
Ταυτόχρονοι έλεγχοι της δίωξης οικονομικού εγκλήματος σε Παρίσι και Άμστερνταμ
Ο απερχόμενος πρόεδρος των ΗΠΑ δεν έχει προγραμματίσει δημόσια εμφάνιση
Τι σημαίνει ο όρος που χρησιμοποίησε
Δίπλα του η Μελάνια Τραμπ
«Οι άνθρωποι έχουν ήδη χάσει πολλά, δε θέλουμε οι γείτονές μας να νιώθουν ανασφάλεια»
Εξετάστε τα σενάρια στις κρίσιμες πολιτείες
Σε κούρσα θρίλερ εξελίσσεται η μάχη των αμερικανικών προεδρικών εκλογών
Καθολικός όλεθρος στις πληγείσες περιοχές - Οι πρώτες εκτιμήσεις
Το «τείχος» τριών πολιτειών για τη διαδρομή στον Λευκό Οίκο
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.