- CITY GUIDE
- PODCAST
-
35°
Η αρμόδια αρχή της Ελβετίας δεν ενέκρινε το εμβόλιο που ανέπτυξε η AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης
Η ελβετική αρχή φαρμάκων ανέφερε σήμερα πως επιπλέον μελέτες είναι απαραίτητες προτού δώσει το πράσινο φως για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της εταιρείας AstraZeneca.
«Τα δεδομένα που έχουν υποβληθεί και μελετηθεί έως σήμερα είναι ακόμη ανεπαρκή προκειμένου να επιτρέψουμε τη χορήγηση μιας άδειας. Επομένως, δεδομένα που θα προκύψουν από νέες μελέτες απαιτούνται προκειμένου να αξιολογήσουμε περαιτέρω την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα», γράφει η Swissmedic σε ένα δελτίο τύπου κι ενώ το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί σε διάφορες χώρες και από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
«Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που εξέτασε έως σήμερα, η συμβουλευτική επιτροπή HMEC (Human Medicines Expert Committee) της Swissmedic εκτίμησε, στην έκτακτη συνεδρίασή της της 2ας Φεβρουαρίου του 2021 πως τα διαθέσιμα αυτή τη στιγμή στοιχεία δεν επιτρέπουν ακόμη να καταλήξουμε σε μια θετική έκθεση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους» αυτού του εμβολίου, προστίθεται στο δελτίο τύπου.
Η Swissmedic ζητάει επιπλέον δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, που θα προκύψουν από μια μελέτη της φάσης 3, η οποία διεξάγεται αυτή τη στιγμή στη Βόρεια και Νότια Αμερική.
«Μόλις τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα, μια άδεια περιορισμένης διάρκειας ενδέχεται να εκδοθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας με τη συνεχή υποβολή δεδομένων».
Η Swissmedic έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Η εκστρατεία εμβολιασμού ξεκίνησε στα τέλη Δεκεμβρίου στην Ελβετία.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Μετά τη διάγνωσή τους με καρκίνο
Δημοσιεύθηκε από τον γερουσιαστή της Αϊόβα, Τσακ Γκράσλεϊ
Σε νέο γύρο προκλητικών δηλώσεων προχώρησε ο Τούρκος πρόεδρος μιλώντας στην κοινοβουλευτική ομάδα του κυβερνώντος κόμματος
Τι περιμένει η αεροπορική εταιρεία τους επόμενους μήνες
Το μήνυμα που έστειλε η Alexis Smith από τα καλλιστεία
Βρισκόταν επί μήνες στο στόχαστρο έρευνας - Είναι «ελεγχόμενο» από το Ιράν
Εθνοτικά μίση, τρομοκρατία, απάτες, διαφθορά και άλλες παραβιάσεις του αθλητικού πνεύματος
Πώς ξεκίνησε το επεισόδιο
Οι πρώτες εμφανίσεις της Κάμαλα Χάρις και η αισιοδοξία Τραμπ
Την χαρακτήρισε «ριζοσπαστικότερη» από τον πρόεδρο των ΗΠΑ
Δεύτερος στη λίστα είναι ο Stephen Merchant και ακολουθεί ο Ricky Gervais
Ο πρωθυπουργός του Ισραήλ αναμένεται να βρεθεί και με την Κάμαλα Χάρις
Ο βετεράνος του Χόλιγουντ είναι από τους γνωστότερους υπέρμαχους του Τραμπ
Η Γαλλία αναχαιτίζει κατά μέσο όρο έξι drones την ημέρα
Υψηλά επίπεδα του ναρκωτικού βρέθηκαν στους μύες και το συκώτι τους
Εκτός απρόοπτου ο κουβανέζικης καταγωγής Γερουσιαστής δεν θα είναι εκ νέου υποψήφιος
Έχει εργαστεί στην καταπολέμηση της φορολογικής και οικονομικής απάτης
Την είδηση έκανε γνωστή ο γιατρός του
Ξεκίνησε ο πόλεμος εναντίον της - Με αναπόδεικτους ισχυρισμούς και παραποιημένες εικόνες
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.