- CITY GUIDE
- PODCAST
-
30°
Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Janssen στις ΗΠΑ
Ενδείκνυται για άτομα 18 ετών και άνω
![62224-137655.jpg 62224-137655.jpg](/images/120x120/3/jpg/sites/default/files/contributor/62224-137655.jpg)
![Εμβόλιο - κορωνοϊός Εμβόλιο - κορωνοϊός](/images/1074x600/3/jpg/sites/default/files/article/2020/12/09/emvolio_0.jpg)
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο της Janssen κατά του κορωνοϊού - Ποιο το αποτέλεσμα των μελετών και τα νεότερα δεδομένα.
Στις 27 Φεβρουαρίου 2020 ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση για επείγουσα χορήγηση του εμβολίου Ad.26.COV2S (ή JNJ-78436725) έναντι του νέου κορωνοϊού SARS-CoV-2 της εταιρείας Janssen.
Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα. Πρόκειται για μονοδοσιακό εμβόλιο, το οποίο στηρίζεται στη χρήση ενός ανασυνδυασμένου φορέα – αδενοιού που εκφράζει την πρωτεΐνη επιφανείας S του SARS-CoV-2. Ο SARS-CoV-2 χρησιμοποιεί αυτή την πρωτεϊνική ακίδα S ώστε να εισβάλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Η έκθεση του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος στην πρωτεΐνη S μέσω του ανασυνδυασμένου αδενοιού πυροδοτεί ανοσολογική ανταπόκριση έναντι της πρωτεΐνης S χωρίς την παρουσία λοίμωξης COVID-19.
Οι αδενοιοί αποτελούν ομάδα ιών που προκαλούν λοιμώξεις του αναπνευστικού και του γαστρεντερικού συστήματος στον άνθρωπο, ωστόσο, ο ανασυνδυασμένος αδενοιός του εμβολίου έχει τροποποιηθεί κατάλληλα έτσι ώστε να μη μπορεί να αντιγράφεται, να μην αναπαράγεται και να μην προκαλεί λοίμωξη. Το εμβόλιο της Janssen είναι το τρίτο εμβόλιο (στις ΗΠΑ) που έρχεται να προστεθεί στη θεραπευτική φαρέτρα έναντι του SARS-CoV-2 και ενδείκνυται για άτομα 18 ετών και άνω.
Ο Διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ (NIH), Dr Francis Collins, σημειώνει ότι η έγκριση ενός τρίτου εμβολίου που να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του FDA ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για την πρόληψη σοβαρής νόσου και θανάτου από COVID-19 ενισχύει σημαντικά τον αγώνα για την προστασία των πολιτών ενάντια σε νέες μεταλλάξεις και δείχνει το δρόμο για την καταπολέμηση της πανδημίας, ειδικά όταν πολύ πρόσφατα ο αριθμός των θανάτων από COVID-19 στις ΗΠΑ ξεπέρασε τις 500.000.
Ειδική μνεία έγινε επίσης τόσο για τους εθελοντές που συμμετείχαν όσο και για το προσωπικό των κλινικών που πραγματοποίησαν την κλινική δοκιμή. Ο Διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID) Dr Anthony Fauci σημείωσε την ανάγκη άμεσης πραγματοποίησης μαζικού εμβολιασμού ολόκληρου του πληθυσμού ώστε να επιτευχθεί υψηλό ποσοστό ανοσίας σε συλλογικό επίπεδο. Το εμβόλιο της Janssen δοκιμάστηκε σε 43.783 εθελοντές σε διάφορες χώρες του κόσμου όπως ΗΠΑ, Νότια Αφρική, Νότια Αμερική και Μεξικό. Η μελέτη φάσης 3 ENSEMBLE ήταν τυχαιοποιημένη, δηλαδή με τυχαίο τρόπο οι 21.895 εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο και οι 21.888 εθελοντές έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Η αποτελεσματικότητά του ως προς την πρόληψη σοβαρής λοίμωξης COVID-19 υπολογίστηκε στο 77% μετά από τουλάχιστον 14 ημέρες από τον εμβολιασμό, ενώ ανήλθε στο 85% τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Αξίζει να σημειωθεί ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη του θανάτου από COVID-19 σε όλες τις περιπτώσεις. Η προστασία που παρείχε το εμβόλιο ήταν εμφανής σε όλες τις γεωγραφικές περιοχές, σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και σε διαφορετικά ιικά στελέχη, συμπεριλαμβανομένου και του στελέχους B.1.351 που εντοπίστηκε αρχικά στη Νότια Αφρική.
Οι συχνότερες παρενέργειες αφορούσαν πόνο στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλο, καταβολή, μυικά άλγη και ναυτία. Οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιας προς μέτριας βαρύτητας και διήρκησαν 1 έως 2 ημέρες. Επιπλέον, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το εμβόλιο χορηγείται μόνο σε μία δόση και μπορεί να μεταφερθεί εύκολα και να αποθηκευτεί χωρίς ειδικές συνθήκες ψύξης.
Ο Διευθυντής της Αρχής Προχωρημένης Βιοιατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ (BARDA), Dr Gary Disbrow, σημείωσε ότι η επιτυχία του εμβολίου είναι αποτέλεσμα μελετών με τεχνολογίες τύπου πλατφόρμας για την ανάπτυξη νέων εμβολίων, καθώς και επιτυχούς σύμπραξης μεταξύ δημοσίου και ιδιωτικού τομέα. Το επόμενο βήμα στην ανάπτυξη του νέου εμβολίου είναι ο καθορισμός της διάρκειας της προστασίας έναντι της COVID-19, ο βαθμός προστασίας έναντι νεοεμφανιζόμενων στελεχών και η προστασία που μπορεί να προσφέρει το εμβόλιο ως προς τη μετάδοση του SARS-CoV-2 από άνθρωπο σε άνθρωπο.
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
![](/images/w400/3/jpg/files/2024-02-02/final-voice-choice4.jpg)
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Αν και υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι ιών ηπατίτιδας (Α έως Ε), η ηπατίτιδα Β και C είναι οι πιο σοβαρές
Μελέτη αποκαλύπτει νέα δεδομένα για την προσωπαγνωσία
Προσκεκλημένος ο φαρμακοποιός-συγγραφέας Μανόλης Μαυρολέων
Με έδρα την Αθήνα και δραστηριοποίηση στην ογκολογία
Ένας στους 20 είναι εξαρτημένος με περίπου 800.000 θανάτους κάθε χρόνο
Γελάς αμήχανα στην αρχή, που τα μεμέ σου επιπλέουν σαν σοκολατένιες πουτίγκες μαζί με άλλα μεμέ
Ξεναγήθηκε στο εργοστάσιο της εταιρείας στο Κορωπί
Διατίθεται δωρεάν από τον Σύλλογο για τη Κυστική Ίνωση
Σωτήριος ο προ-συμπτωματικός έλεγχος
Συμπερίληψη και ισοτιμία στον χώρο εργασίας
Οι μισοί άνδρες μεταξύ 40 και 70 ετών έχουν βιώσει ανάλογα περιστατικά
Προώθηση υγιεινών προτύπων ζωής από το υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με τη UNICEF
Το πώς κοιμάσαι μπορεί να βλάψει το σώμα και ίσως ένα απλό «γύρισμα» του κορμιού να βελτιώσει την κατάσταση
Μπορεί να θεωρούνται αξεσουάρ μόδας, αλλά στην πραγματικότητα αποτελούν μια ιατρική συσκευή
Θετικά στην εξωσωματική γονιμοποίηση φαίνεται να επιδρά η ισορροπημένη διατροφή
Οι ευάλωτες ομάδες και τα περιστατικά θανάτων τουριστών
Μιλήσαμε με τον διακεκριμένο καρδιολόγο, αλλά και μουσικό και συγγραφέα, με αφορμή το νέο του βιβλίο «Συνομιλίες με πρόσωπα της Υγείας» εκδ. Athens Voice Books
Αυτές που επιδεινώνονται και εκείνες που καλυτερεύουν
Summer camp δίπλα στη θάλασσα σε συνεργασία με το Aqua Life Centre
Περπάτημα, ήπιο τζόκινγκ, ποδηλασία, γιόγκα
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.