- CITY GUIDE
- PODCAST
-
32°
Ο FDA ενέκρινε συσκευή θέρμανσης καπνού
Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων υπογραμμίζει ότι είναι κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας
![sofia-neta.jpg sofia-neta.jpg](/images/120x120/3/jpg/sites/default/files/sofia-neta.jpg)
![Ο FDA ενέκρινε συσκευή θέρμανσης καπνού στις ΗΠΑ Ο FDA ενέκρινε συσκευή θέρμανσης καπνού στις ΗΠΑ](/images/1074x600/3/jpg/sites/default/files/article/2019/05/08/girl-smoke-cigarette-2198839_1920_2.jpg)
Εγκρίθηκε η κυκλοφορία συσκευή θέρμανσης καπνού στις ΗΠΑ με απόφαση του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ανακοίνωσε στις 30 Απριλίου ότι το IQOS, το ηλεκτρικά θερμαινόμενο σύστημα καπνού της Philip Morris International (PMI), είναι κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας και ενέκρινε την κυκλοφορία του στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Η απόφαση αυτή του FDA ήταν αποτέλεσμα ενδελεχούς επιστημονικής αξιολόγησης της αίτησης της PMI προς τον Οργανισμό, που υποβλήθηκε το 2017, για την έγκριση της κυκλοφορίας του IQOS (Premarket Tobacco Product Application - PMTA).
Όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση που εξέδωσε ο FDA, o Οργανισμός αποφάσισε ότι η έγκριση του προϊόντος αυτού για κυκλοφορία στην αγορά των Η.Π.Α. είναι κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας, διότι -μεταξύ άλλων σημαντικών παραγόντων που συνυπολογίστηκαν- τα προϊόντα παράγουν λιγότερα ή χαμηλότερα επίπεδα ορισμένων τοξινών συγκριτικά με τα συμβατικά τσιγάρα. Επιπρόσθετα, ο Οργανισμός θέτει αυστηρούς περιορισμούς στο μάρκετινγκ των προϊόντων θερμαινόμενου καπνού με σκοπό να εμποδίσει την πρόσβαση και έκθεση των νέων στα νέα προϊόντα.
O διευθυντής του Κέντρου Προϊόντων Καπνού του FDA, Mitch Zeller επισήμανε: «Η διασφάλιση ότι τα νέα προϊόντα καπνού υποβάλλονται σε αυστηρή αξιολόγηση πριν από την κυκλοφορία τους στην αγορά από τον FDA, αποτελεί σημαντικό κομμάτι της αποστολής μας για την προστασία των πολιτών, ιδιαίτερα των νέων, και τη μείωση των σχετιζόμενων με το κάπνισμα νοσημάτων και θανάτων. Ενώ η έγκριση των νέων προϊόντων καπνού δεν σημαίνει ότι είναι ασφαλή, η διαδικασία εξέτασης διασφαλίζει ότι το μάρκετινγκ των προϊόντων είναι κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπ’ όψιν τους κινδύνους και τα οφέλη για τον πληθυσμό συνολικά. Επίσης, λαμβάνεται υπ’ όψιν ο πιθανός αντίκτυπος που μπορεί να έχουν τα προϊόντα στη χρήση της νικοτίνης και του καπνού, και η δυνατότητα των προϊόντων να απομακρύνουν τους ενήλικες καπνιστές από τη χρήση συμβατικών τσιγάρων».
Επιπρόσθετα, στην ανακοίνωση του FDA σημειώνεται ότι μέσω της διαδικασίας επιστημονικής αξιολόγησης των αιτήσεων της εταιρείας, των δημοσιεύσεων με διαδικασίες κρίσης (peer reviewed) και άλλων πηγών, ο Οργανισμός διαπίστωσε ότι το αερόλυμα που παράγεται από το σύστημα θερμαινόμενου καπνού IQOS περιέχει λιγότερες τοξικές χημικές ουσίες απ’ ό,τι ο καπνός του τσιγάρου. Παραδείγματος χάριν, η έκθεση σε μονοξείδιο του άνθρακα από το αερόλυμα του IQOS είναι παρόμοια με την έκθεση στο περιβάλλον, και τα επίπεδα ακρολεΐνης και φορμαλδεΰδης είναι από 89% έως 95% και από 66% έως 91% χαμηλότερα συγκριτικά με αυτά των συμβατικών τσιγάρων, αντίστοιχα.
Ο FDA συνεχίζει την επιστημονική εξέταση της δεύτερης αίτησης της Philip Morris International για την έγκριση του IQOS ως «Προϊόν Καπνού Τροποποιημένου Κινδύνου» (Modified Risk Tobacco Product Application - MRTPA). Αν το προϊόν λάβει αυτή την έγκριση, θα καταστεί δυνατό να χρησιμοποιηθεί στην εμπορία του οποιοσδήποτε έμμεσος ή ρητός ισχυρισμός ότι, μεταξύ άλλων, το προϊόν μειώνει την έκθεση σε ορισμένες χημικές ουσίες ή ότι η χρήση του είναι λιγότερο επιβλαβής από κάποιο άλλο προϊόν καπνού ή ότι μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο νόσου (Health Claims).
Σχολιάζοντας την ανακοίνωση του FDA ο Ανδρέας Καλαντζόπουλος, Διευθύνων Σύμβουλος της PMI, δήλωσε: «Η απόφαση του FDA να εγκρίνει την κυκλοφορία του IQOS στις Η.Π.Α. είναι ένα σημαντικό βήμα μπροστά για τους περίπου 40 εκατομμύρια Αμερικανούς, άνδρες και γυναίκες, που καπνίζουν. Κάποιοι θα διακόψουν το κάπνισμα. Οι περισσότεροι δεν θα το διακόψουν και γι' αυτούς το IQOS προσφέρει μια εναλλακτική επιλογή χωρίς τον καπνό του τσιγάρου. Μόνο μέσα σε δυο χρόνια, 7,3 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο εγκατέλειψαν εντελώς το τσιγάρο και το αντικατέστησαν με το IQOS. Η σημερινή απόφαση του FDA δίνει αυτή την ευκαιρία και στους Αμερικανούς ενήλικους καπνιστές. Όλοι μας στην PMI είμαστε αποφασισμένοι να αντικαταστήσουμε τα συμβατικά τσιγάρα με εναλλακτικά προϊόντα χωρίς τον καπνό του τσιγάρου, που συνδυάζουν προηγμένη τεχνολογία και αυστηρή επιστημονική τεκμηρίωση. Η ανακοίνωση του FDA είναι ένα ιστορικό ορόσημο».
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
![](/images/w400/3/jpg/files/2024-02-02/final-voice-choice4.jpg)
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Οι ειδικοί τονίζουν ωστόσο ότι μια υγιεινή διατροφή είναι προτιμητέα
Το 3% του συνόλου των καρκίνων αποτελεί το κακοήθες μελάνωμα
Η αξονική τομογραφία με υψηλή πρόβλεψη της οστεοπόρωσης
Ελπίδες για μελλοντικές εφαρμογές στον άνθρωπο
Αποφυγή της μεγάλης διάρκειας έκθεσης στον ήλιο, ιδίως για όσους χρησιμοποιούν ινσουλίνη
Σημαντικές σωματικές και ψυχολογικές επιπτώσεις για τους πάσχοντες
Το «ΔΕΗ 3×3 PΟWER TO THE HOOD by Eurohoops» βάζει καλάθι σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη
Για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά
Περίπου 2 στους 10 άνδρες θα βρεθούν αντιμέτωποι με αυτήν την κατάσταση κάποια στιγμή
Νέα καμπάνια του GIVMED, με την υποστήριξη της Thenamaris
Συνομιλία με τον χειρουργό Σάββα Παπαγρηγοριάδη
O Μάρκος Βανταράκης, μιλά στην Athens Voice για το πώς μπορείς να αναβαθμίσεις την εμπειρία του Pilates σε κάτι περισσότερο από απλή γυμναστική
Ελπίδες για εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο
Το 15% των ζευγαριών επηρεάζει η υπογονιμότητα
Τα πλεονεκτήματα της σύγχρονης αυτής χειρουργικής πρακτικής
Το σημείο του προσώπου μας με τις λιγότερες πιθανότητες να βάλουμε αντηλιακό
Δραστηριότητες, κακές συνήθειες και τρόποι αποφυγής του πόνου
Στην Ευρώπη τα υψηλότερα επίπεδα κατανάλωσης
Η εξάρτηση από ψυχοδραστικές ουσίες, το κάπνισμα και το αλκοόλ αποτελεί μάστιγα
Τα συμπτώματα της πάθησης που θα επηρεάσει 14,2 εκατομμύρια ανθρώπους έως το 2040
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.