Health & Fitness

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Τι αναφέρει η ανακοίνωση

62224-137655.jpg
Newsroom
1’ ΔΙΑΒΑΣΜΑ
giatros
Νοσοκομείο Παίδων/© INTIME NEWS / ΣΤΕΦΑΝΟΥ ΣΤΕΛΙΟΣ/ΑΡΧΕΊΟΥ

Την ανάκληση των παρτίδων 61084/464 και 60271/120 του φλεβοκαθετήρα PLUSCAN ALPHA I.V. CANNULA της εταιρείας MEDIIPLUS (INDIA) LIMITED και την ανάκληση των παρτίδων 90059FN00 και 91345UI00 του in vitro διαγνωστικού προϊόντος για το κουτί αντιδραστηρίου «ARCHITECT B12 Reagent Kit», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην πρώτη περίπτωση, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, καθώς βρέθηκε ξένο σώμα και μαύρα στίγματα σε δείγματα των συγκεκριμένων παρτίδων. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΣΤΑΥΡΙΔΟΥ ΧΡΙΣΤΙΝΑ-MEDICAL EQUIPMENT, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Στη δεύτερη περίπτωση, σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία, ο αναλυτής ARCHITECT δεν μπορεί να σαρώσει το συγκεκριμένο προϊόν, καθώς δεν περιέχει όλα τα σωστά συστατικά με αποτέλεσμα να εμποδίζεται η χρήση των κουτιών αυτών. Η εταιρεία με την επωνυμία Abbott ΕΛΛΑΣ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

ΕΓΓΡΑΦΕΙΤΕ ΣΤΟ NEWSLETTER ΜΑΣ

Tα καλύτερα άρθρα της ημέρας έρχονται στο mail σου

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σταυροδρόμια: Μια σειρά συναντήσεων της ΕΕΨΨ εμπλουτίζει τον τρόπο με τον οποίο κατανοούμε τη ζωή μας
Σταυροδρόμια: Σειρά συναντήσεων της ΕΕΨΨ εμπλουτίζει τον τρόπο με τον οποίο κατανοούμε τη ζωή μας

Στην πρώτη συνάντηση με τίτλο «Ψυχανάλυση και κινηματογράφος της παρατήρησης - Μεγεθύνοντας το αδιόρατο», την Κυριακή 24 Νοεμβρίου, ο Γρηγόρης Μανιαδάκης συνομιλεί με την Εύα Στεφανή

Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.