Ελλαδα

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου

Τι αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού

Newsroom
1’ ΔΙΑΒΑΣΜΑ

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου - Τι αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωση που εξέδωσε σήμερα προχωρά στην ανάκληση φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων:

  • 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
  • 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)

του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).

Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.

Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.