- CITY GUIDE
- PODCAST
-
16°
ΕΟΦ για ακατάλληλο πιεσόμετρο και οξύμετρο - Η ανακοίνωση για την απόσυρση από την αγορά
Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει τη διακίνηση και τη διάθεση συγκεκριμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από μεγάλη αλυσίδα καταστημάτων πώλησης παιχνιδιών και διαφόρων αντικειμένων.
Τα προϊόντα αυτά είναι ένα πιεσόμετρο και ένα παλμικό οξύμετρο που κατασκευάζονται στο εξωτερικό για λογαριασμό της JUMBO AE.
Όπως διαπιστώθηκε, «η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά γίνεται κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα».
Το οξύμετρο και το πιεσόμετρο που απαγορεύτηκαν από τον ΕΟΦ
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, απαγορεύτηκαν τα ακόλουθα δύο προϊόντα:
- «Ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology
- «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται στην Κίνα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το οξύμετρο και το πιεσόμετρο στα καταστήματα JUMBO
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ, την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
1) "ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01" που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και
2) "παλμικό οξύμετρο δακτύλου" που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
» Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
» Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.
» Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ για την ανάκληση των δύο προϊόντων.
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Αναλυτικά οι τοποθετήσεις των ανώτατων αξιωματικών
Σε ποιες περιοχές της χώρας αναμένονται βροχές, καταιγίδες, θυελλώδεις άνεμοι και χιόνια
Νέο σύστημα «tap2ride» με χρήση τραπεζικής κάρτας - Τα οφέλη για τον επιβάτη
Σημαντική αλλαγή με καταιγίδες και βουτιά του υδράργυρου σε πολλές περιοχές της χώρας - Αναλυτική πρόγνωση
Έγινε αισθητός στην ευρύτερη περιοχή
Το χρονικό του ατυχήματος
Αναλυτικά οι αποφάσεις του ΣΑΓΕ
Τρία πανέμορφα δελφίνια συνόδευσαν μια βάρκα στη Χαλκιδική
«Βουτιά» της θερμοκρασίας από την Κυριακή - Τι λένε οι μετεωρολόγοι
«Κρίσιμες οι επόμενες 48 ώρες» - Υπεβλήθη σε έκτακτη χειρουργική επέμβαση
Παρουσίασε ραγδαία επιδείνωση στην υγεία του - Οι τελευταίες πληροφορίες
Η διεξαγωγή της κυκλοφορίας θα πραγματοποιείται από το εναπομένον πλάτος του οδοστρώματος
Ραγδαία η επιδείνωση της υγείας του
Έγιναν δεκτά δύο αιτήματα αναβολής
Τραυματίστηκαν 4 άτομα - Πώς προκλήθηκε η πτώση
Για την υπόθεση ασέλγειας σε βάρος της 14χρονης
Χιόνια και τσουχτερό κρύο ανά περιοχές
Τι αναφέρει το νέο ιατρικό ανακοινωθέν
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.