Pfizer: Καταθέτει αίτημα έγκρισης 3ης δόσης για τους 16 και πάνω

Οι εταιρείες υπέβαλλαν τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ενώ η αίτηση αφορά πλήρη έγκριση της χορήγησης μιας τρίτης δόσης του εμβολίου τους σε άτομα ηλικίας από 16 ετών και άνω. 

Η αίτηση έγκρισης έρχεται μετά την πλήρη έγκριση του εμβολιασμού σε δύο δόσεις με το σκεύασμα που ανέπτυξαν από κοινού, η οποία δόθηκε νωρίτερα αυτή την εβδομάδα.

Τα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα την παραγωγή ισχυρών εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους τoυ κορωνοϊού d σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 – 55 ετών, όπως ανακοίνωσαν οι Pfizer και BioNTech. 

Οι συμμετέχοντες στις δοκιμές έλαβαν την τρίτη δόση του σκευάσματος μεταξύ 4,8 και 8 μηνών μετά τον πλήρη εμβολιασμό τους και τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά του αρχικού στελέχους του ιού ήταν 3,3 φορές περισσότερα μετά την τρίτη δόση σε σχέση με αυτά που αναπτύχθηκαν ένα μήνα μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης. Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι στο 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.

O FDA είχε πει νωρίτερα αυτό το μήνα ότι όσοι έχουν υποβληθεί σε μεταμοσχεύσεις οργάνων και άτομα με εξασθενημένα ανοσοποιητικά συστήματα μπορούν να λάβουν μια τρίτη δόση των εμβολίων των Pfizer/BioNTech ή της Moderna.

Την περασμένη εβδομάδα Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας ανακοίνωσαν σχέδια για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίων για την Covid-19 σε όλους τους Αμερικανούς για να ενισχύσουν τις άμυνές τους έναντι της παραλλαγής Δέλτα του κορωνοϊού που σαρώνει τις ΗΠΑ και πολλές χώρες του πλανήτη.

Τα σχέδια αυτά δέχθηκαν επικρίσεις από επιστήμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, οι οποίοι επεσήμαναν ότι οι φτωχές χώρες δεν λαμβάνουν αρκετά εμβόλια για τις πρώτες δόσεις.

To Iσραήλ έγινε η πρώτη χώρα που προχώρησε στη χορήγηση τρίτων δόσεων από την 1η Αυγούστου σε άτομα ηλικίας άνω των 60 και από την περασμένη Τρίτη σε όλους τους πολίτες ηλικίας άνω των 30 ετών.

Μαγιορκίνης για εμβόλιο: «Δεν αποκλείω τρίτη δόση σε όλους»

Δεν αποκλείει ο Γκίκας Μαγιορκίνης το ενδεχόμενο να χρειαστεί αναμνηστική τρίτη δόση για όλους από εμβόλιο για τον κορωνοϊό. Ο καθηγητής Επιδημιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του Υπουργείου Υγείας είχε αναφέρει πρόσφατα ότι «πρέπει να ετοιμαζόμαστε για έναν δύσκολο χειμώνα», καλώντας εκ νέου τους πολίτες που παραμένουν ανεμβολίαστοι, να προχωρήσουν στον εμβολιασμό τους.

Σε δηλώσεις του στον ΣΚΑΪ, ο Γκίκας Μαγιορκίνης έκανε λόγο για ένα νέο εμβόλιο Pfizer, το οποίο έχει σχεδιαστεί για τη μετάλλαξη Δέλτα. Όπως είπε, πρόκειται για ένα ανανεωμένο εμβόλιο με διαφορετικό αντιγόνο, που θα αποτελεί επαναληπτική δόση.

«Θα εξαρτηθεί από την πιθανότητα έλευσης άλλου μεταλλαγμένου στελέχους» σημείωσε για το ενδεχόμενο να κριθεί απαραίτητη μια τρίτη αναμνηστική δόση. Τόνισε, πάντως, ότι με την επαναληπτική δόση που θα γίνει:

• Σε πρώτη φάση στις ευπαθείς ομάδες και
• σε δεύτερη φάση σε ηλικιωμένους και σε υγειονομικούς

Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις

ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ