ΗΠΑ: Εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση το χάπι της Pfizer

H Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης στο θεραπευτικό χάπι Covid της Pfizer, το οποίο αποτελεί ένα σημαντικό όπλο στη μάχη κατά του κορωνοϊού.

Το χάπι της Pfizer είναι τα πρώτα από του στόματος αντιιικά φάρμακα που εγκρίνονται από τον FDA και έχουν σχεδιαστεί ειδικά για την καταπολέμηση του κορωνοϊού.

Η έγκριση έρχεται σε ένα κρίσιμο σημείο καμπής στην πανδημία, καθώς τα νοσοκομειακά συστήματα στις ΗΠΑ έχουν πληγεί από ένα κύμα λοιμώξεων δέλτα και τώρα προετοιμάζονται για ένα άλλο κύμα ασθενών με την εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή Όμικρον.

Η Pfizer αποκάλυψε προ ημερών τα ευρήματα από δύο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν πρόσφατα. Στη μια εξ΄ αυτών το Paxlovid, απέτυχε να επιτύχει τον πρωταρχικό στόχο της μείωσης των συμπτωμάτων σε 673 ενήλικες που διατρέχουν τυπικό κίνδυνο να αναπτύξουν επιπλοκές Covid-19. Ωστόσο, το φάρμακο έδειξε μια τάση μείωσης των νοσηλειών στην ομάδα κατά 70%.

Το χάπι της Pfizer θα πρέπει να λαμβάνεται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα της Covid-19.

Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στον FDA εντός του 2022 ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.

Σχετικό Άρθρο

Κοσμος ΗΠΑ: «Πράσινο φως» από τον FDA για το χάπι της Merck

Newsroom 23.12.2021, 18:20