- CITY GUIDE
- PODCAST
-
29°
Τι σημαίνει η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA
«Μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας»
Γιατί είναι σημαντική η πλήρης έγκριση του εμβολίου Pfizer από τον FDA σύμφωνα με τους επιστήμονες.
Από τις 23 Αυγούστου, το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορωνοϊού πήρε πλήρη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Αυτό σημαίνει ότι το εν λόγω σκεύασμα έχει υποβληθεί στον ίδιο αυστηρό έλεγχο και κανονιστική επανεξέταση με δεκάδες άλλα εμβόλιa που χρησιμοποιούνται εδώ και χρόνια.
Η απόφαση του FDA θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού, λέει η Leana Wen, ιατρός έκτακτης ανάγκης και καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington.
Όχι μόνο καθησυχάζει τις ανησυχίες των διστακτικών, αλλά ανοίγει επίσης το δρόμο για περισσότερες εντολές εμβολίου και παρέχει στους γιατρούς περισσότερη ευχέρεια στη συνταγογράφηση αναμνηστικών δόσεων. «Πρόκειται για ένα τεράστιο ορόσημο» λέει ο Wen.
FDA: Η απόφαση μας φέρνει πιο κοντά στην αλλαγή πορείας της πανδημίας
Η εν ενεργεία επίτροπος του FDA Janet Woodcock δήλωσε πως η συγκεκριμένη απόφαση «μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας της πανδημίας».
Τον Δεκέμβριο, ο FDA έκανε μια εξαίρεση στη συνήθη διαδικασία έγκρισής του εμβολίου της Pfizer και χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) με βάση δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας. Εκείνη την εποχή, ο ρυθμιστικός οργανισμός τόνισε ότι τα οφέλη από την ύπαρξη εμβολίου κατά τη διάρκεια μιας παγκόσμιας πανδημίας υπερέβησαν το πιθανό κόστος.
Ωστόσο, το εμβόλιο της Pfizer – όπως κι εκείνα της Moderna και της Johnson & Johnson – υποβλήθηκαν και πάλι σε δοκιμές σε δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους προκειμένου να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους κατά της Covid-19.
Για την πλήρη έγκριση, ο FDA ζήτησε δεδομένα έξι μηνών. Οι επιθεωρητές του FDA επισκέφθηκαν επίσης τα εργοστάσια όπου παράγονται τα εμβόλια και εξέτασαν κάθε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας για περαιτέρω διασφάλιση ότι τα εμβόλια κατασκευάζονται σε συνθήκες ασφάλειας και αποστείρωσης.
Η έγκριση δεν ισχύει για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Το εμβόλιο της Pfizer παραμένει υπό άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών και για ανοσοκατεσταλμένα άτομα που αναζητούν μια τρίτη δόση.
Σημειώνεται, παράλληλα, ότι η Moderna έχει επίσης υποβάλει αίτηση για πλήρη έγκριση, ενώ η Johnson & Johnson έχει αναφέρει πως ευελπιστεί να το κάνει αργότερα φέτος.
Mε πληροφορίες από National Geographic, Associated Press
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Δεν υπήρξαν τραυματισμοί, συμπεριλαμβανομένου του σκύλου
Με αφορμή του ταξίδι του Ούγγρου πρωθυπουργού στην Μόσχα
«Τίποτα να μην θέσει σε κίνδυνο το σύμβολο της δημοκρατίας»
Προσπάθησε να βαδίσει στα βήματα του ινδάλματος του Φράνκλιν Ρούζβελτ
Τι είπε για την υποψηφιότητα Χάρις και το προηγούμενο Κλίντον
Tην εποχή που η σημερινή αντιπρόεδρος ήταν γενική εισαγγελέας
Ο Βρετανός πρωθυπουργός εξήρε τη θητεία του Αμερικανού προέδρου
Τι είπε για την Τζιλ Μπάιντεν
«Αναλαμβάνω πλήρως την ευθύνη για οποιοδήποτε κενό ασφαλείας»
Η προφητική εικόνα που είχε γίνει viral 4 χρόνια πριν
Δείτε τα υπόλοιπα applications που διαγράφθηκαν φέτος
Σχεδόν όλοι οι επιφανείς Δημοκρατικοί που είχαν θεωρηθεί ως πιθανοί διεκδικητές έχουν συνταχθεί μαζί της
60.000 ένοπλοι αστυνομικοί και 20.000 στρατιώτες στους δρόμους του Παρισιού
Η σανσκριτική προέλευση και ο συμβολισμός του
Το χρίσμα έχει σχεδόν «κλειδώσει»
Για τι ακριβώς τον καταγγέλλει ο «Σύνδεσμος Συζύγων/Τέκνων Αγνοουμένων οι 1619»
«Δεν έχει ελπίδες - Είναι πολύ προοδευτική» δήλωσε ο Τζον Μόργκαν
Η κοινή φωτογραφία τους και η έκκληση για την καμπάνια της
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.