- CITY GUIDE
- PODCAST
-
13°
Κορωνοϊός-Pfizer: Επίσημο αίτημα για άμεση έγκριση του εμβολίου
Με στόχο η διανομή του να ξεκινήσει ακόμα και μέσα το Δεκέμβριο
Η Pfizer ζητάει επειγόντως άδεια για να κυκλοφορήσει το εμβόλιο για τον κορωνοϊό - Θα ξεκινήσει η διανομή τον Δεκέμβριο
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι θα υποβάλουν αίτημα σήμερα στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επείγουσα χρήση εξουσιοδότησης (EUA) του υποψηφίου εμβολίου mRNA, BNT162b2 κατά του SARS-CoV-2, το οποίο θα επιτρέψει ενδεχομένως τη χρήση του εμβολίου στον πληθυσμό υψηλού κινδύνου στις ΗΠΑ από τα μέσα έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2020, αναφέρεται σε σχετική τους ανακοίνωση.
Όλα οδηγούν σε μια ιστορική στιγμή, ανέφερε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά σε ανάρτησή του στο Twitter.
Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).
«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε περαιτέρω.
Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Πιστεύουν ότι πρέπει να εκμεταλλευτεί οποιοδήποτε πρόωρο πλεονέκτημα σε μια από τις κρίσιμες πολιτείες
Αναμένεται να ενταθούν οι απόπειρες παραπληροφόρησης - Στόχος η υπονόμευση της διαδικασίας
Λεπτό προς λεπτό η κρίσιμη εκλογική αναμέτρηση
Τα τελευταία σποτ των δύο υποψηφίων για την προεδρία των ΗΠΑ πριν την τελική τους μάχη
Αγεφύρωτο το χάσμα μεταξύ τους - Ποιος θα τον αντικαταστήσει
Ταυτόχρονοι έλεγχοι της δίωξης οικονομικού εγκλήματος σε Παρίσι και Άμστερνταμ
Ο απερχόμενος πρόεδρος των ΗΠΑ δεν έχει προγραμματίσει δημόσια εμφάνιση
Τι σημαίνει ο όρος που χρησιμοποίησε
Δίπλα του η Μελάνια Τραμπ
«Οι άνθρωποι έχουν ήδη χάσει πολλά, δε θέλουμε οι γείτονές μας να νιώθουν ανασφάλεια»
Εξετάστε τα σενάρια στις κρίσιμες πολιτείες
Σε κούρσα θρίλερ εξελίσσεται η μάχη των αμερικανικών προεδρικών εκλογών
Καθολικός όλεθρος στις πληγείσες περιοχές - Οι πρώτες εκτιμήσεις
Το «τείχος» τριών πολιτειών για τη διαδρομή στον Λευκό Οίκο
Οι γλώσσες που απειλούνται και η συμβολή της τεχνητής νοημοσύνης
Η μοναδικής γενναιότητας ενέργεια της «Κόρης των Επιστημών και της Έρευνας»
Για «ενεργή απειλή» και κίνδυνο υποκίνησης στη βία κάνουν λόγο οι αμερικανικές υπηρεσίες
Έγινε αισθητή σε μεγάλη περίμετρο - Οι νεότερες πληροφορίες
Κινδυνεύουν οι βασικές ελευθερίες στις ΗΠΑ;
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.